背景资料

  2002年~2005年,国家药品不良反应监测中心共收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份,其中隆乳161例。不良事件的表现包括:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。

  2006年4月30日,国家食品药品监督管理局宣布,撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证,从即日起全面停止其生产、销售和使用。

  聚丙烯酰胺水凝胶是一种用于注射美容(主要用于隆胸)的化学材料,之前,国内至少有30万人使用该材料进行注射美容。它的被禁,使“注射美容”——这种凭借“创伤小、时间短、见效快”打动无数人的美容方法瞬间遭到了大众的质疑。与此同时,我刊的“健康热线”也不断接到求美者的咨询电话:有曾经做过注射美容,开始担心其安全性的;有希望做注射美容,但又不敢轻举妄动的;也有少数注射美容失败者大声疾呼,希望彻底禁止注射美容。

  注射美容:前景无限还是昙花一现?

  受访专家/上海交通大学附属第九人民医院整形外科 李青峰教授

  在讨论注射美容的是是非非之前,我们不妨先看看网上有关“注射美容”的信息。确实,这小小针头惹的麻烦还真不少:

  * 注射隆胸:此恨绵绵无绝期

  武汉一女士接受注射隆胸后,双乳疼痛,乳头流脓,乳房周围有硬结,经法医学鉴定,已构成十级伤残。

  《联合早报》报道,香港至少有53名妇女在过去两年因注射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸后,出现乳房疼痛、变形等状况,至少有6人因出现不良反应不得不将乳房切除。
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* 注射除皱:美容不成反毁容

  北京一男子因示范胶原蛋白注射除皱导致右眼失明。

  北京一妇女在某美容诊所打“除皱针”,结果被“打”成复视——看东西重影。

  南京一年轻女性在美容院打肉毒素除皱,不料发生过敏反应,双眼肿得像球。

  * 干细胞美容:骗你没商量

  北京一消费者花30万元注射干细胞后,不仅人没变年轻,身上还不断出现奇痒难忍的红斑。去医院就诊,接连被怀疑得了梅毒、艾滋病等高危病症,身心遭受重创。

  
  既然注射美容害苦了那么多人,是不是该封杀呢?注射美容问题很多,是操作者技术不佳还是注射本身存在缺陷?如此混乱的注射美容市场该如何规范?求美者该如何正确看待注射美容?注射美容的前景将如何?带着这一系列疑问,本刊记者日前采访了上海交通大学附属第九人民医院整形外科主任——李青峰教授。

  大众医学:聚丙烯酰胺水凝胶被禁,是否意味着注射美容“冬天”的到来?

  李青峰:注射美容是个大概念,聚丙烯酰胺水凝胶被禁,并不意味着注射美容被全盘否定。

  现有的国家批准的注射美容大致分为三种:一是肉毒毒素注射除皱;二是自体脂肪注射美容;三是真皮填充剂注射美容。
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肉毒素注射除皱是目前应用最广泛,也是最安全的注射美容方法,它主要利用肉毒杆菌毒素的“麻痹”作用,使脸部产生皱纹的肌肉部分松弛,使皮肤皱纹消失。在美国,每年有几百万人接受肉毒素注射除皱。在上海,每年也有3~5万人通过注射肉毒素实现了“时光倒流”的梦想。

  自体脂肪注射美容就是将身体其他部位多余的脂肪抽出,经特殊处理后,注入需要填充的部位,特别是如凹陷的颞部、颊部眼眶等,进行美容的方法。自体脂肪注射美容几乎无任何副作用,但因注入的脂肪会被**吸收,常需重复注射数次,费用较高,操作难度也较大。

  上述两种方法是当前整形美容界公认的较可靠的注射美容方法。

  第三种注射美容,即真皮填充剂注射美容,主要利用注射方式将特殊材料注入体内,充盈到皮肤,将凹陷填平,使皱纹消失。最早的真皮填充剂是胶原蛋白,因易被**吸收,美容效果不持久,现已少用。透明质酸是近几年开始应用的真皮填充剂,美容效果比胶原蛋白持久些。最近被禁的聚丙烯酰胺水凝胶也可作为一种真皮填充剂。客观地说,目前真皮填充剂较适合欧美人又深又粗的皱纹,对中国人相对细小、浅表的皱纹不太适合。在不久的将来,可能会有适合中国人的产品出现。

  大众医学:注射肉毒毒素似乎问题也不少,该如何正确看待?

  李青峰:只要按规定操作,肉毒毒素是相当安全、有效的。

  首先必须明确:注射美容是一种医疗行为,只能在医疗机构,由经过专门培训的医务人员实施,美容院不允许开展任何形式的注射美容,肉毒毒素注射也绝不是一个普通美容师工作可以操作的。据我所知,注射肉毒素出问题,大多在非医疗机构。不少求美者之所以会在美容院遭遇“毒针”毁容,除了国家对药品的监管力度不够外,求美者本身对“注射美容是一种医疗行为、只能在医疗机构做。”这一规定缺乏认识也是重要原因。
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可以肯定地告诉大家,只要在正规医疗机构,由经过正规培训的专业医生操作,肉毒素注射美容是相当安全、有效的,不会造成复视、面瘫等并发症。打一次肉毒素针一般可以保持6~8个月,一针肉毒素基本可以把面部的细小皱纹(如眉间纹、鱼尾纹、抬头纹等)均去除。更值得一提的是,注射肉毒素后,由于局部产生皱纹的肌肉麻痹、无收缩,覆盖其上的皮肤也因此少被“折叠”损伤了6~8个月,抗皱效果等于翻了一倍。

  大众医学:如何保证注射美容的安全、有效?

  李青峰:医生很重要,适合与否更重要。

  以肉毒毒素注射美容为例,该方法在我国尚属起步、推广阶段,不少医生并不熟悉这种美容方法,对求美者而言,能否找到一个经验丰富的医生直接关系到美容效果。自体脂肪注射美容同样如此。

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